公告概要：

**************采购**机球管项目采购实行单*来源采购方式的公示

*、项目信息：

采购人：**************

项目名称：采购**机球管项目

拟采购的货物或服务的说明：

采购**机球管、 1套、 预算金额 ***,***.**元

拟采购的货物或服务的预算金额：******.**元

采用单*来源采购方式的原因及说明:1.医疗注册监管法规对**核心*部件的更换和使用有明确要求：**机作为***类医疗器械，在上市前需获得****注册许可，球管作为**机的关键部件，在整机****注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的**机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型*致的球管，方能作为合格产品使用。 2.技术专业性要求：**球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。该产品为国内首创，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合****的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。 3.设备应用知识产权保护问题：**图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，球管实际参数与系统要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。 市场供应商的唯*性：本院**属于精密的大型医疗专用设备，基于以上原因，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持*致设备才能正常工作。 本设备球管是**设备中的关键部件，其相关电路主要是围绕球管的运行设计，未经厂家测试认可的球管可能导致高压回路损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。该球管由飞利浦（******）公司生产，并与************签署战略合作协议，为专供型号，同型号球管************为中国大*唯*采购商。综上所述，**************采购**机球管项目采购实行单*来源采购方式符合《中华人民共和国政府采购法》第***条第*款之规定。

*、拟定供应商信息

名称： ************

地址： 辽宁省沈阳市浑南区创新路***-1号

*、公示期限

****年**月**日至****年**月**日

*、其他补充事宜

无

*、联系方式

1．采购人

联系人： ***

联系地址： 达州市达川区石桥镇后街**号

联系电话： ***********

2．财政部门

联系人： ***

联系地址： 达川区达川大道***号

联系电话： ****-*******

*、附件

【单*来源论证专家意见（公示版）】-************** ** 球管采购项目.***

************** 

****年**月**日